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生命科学创新论坛

在应用生命科学的增长和社会经济发展至关重要,因为健康人产生健康的经济体的创新,使病人为中心的产品和服务的高效率,有效,且容易获得,例如,可以提高人口的长寿,健康,生产力和经济潜力。 

通过APEC领导人于2002年设立,生命科学创新论坛(lsif)现已发展成为bbin备用网址的健康和保健科学创新领先的主动权。

这是一个三方论坛,配合来自政府,产业界和学术界的最高水平的代表,创造生命科学创新的正确的政策环境。

应对这些挑战,如传染病,慢性疾病和人口老龄化的lsif汇集了科学,卫生,贸易,经济和金融方面的考虑。它的运作下指导的透明度,与利益相关方进行有意义的对话,承认正当程序和确认原则,能力建设是成功实施的关键。

最后一页更新:2019年8月

目前活动

在lsif在今年的第三次高级官员举行了会议套件在巴拉斯港,智利会议:

lsif监管协调指导委员会(8月15 16)
lsif规划组(8月17日)
创新,监管制度LISF政策对话和监管融合(8月18日)
Health Working Group (HWG) – LSIF: 9th APEC High-Level Meeting on 健康 & 日e Economy (HLM9, 20–21 August)

目前项目的选定亮点

全球医疗产品的质量和供应链的完整性

APEC经济体是那些通过虚假,不合格的国际流动受害者之一,伪造,虚假标签和假冒(ssffc)医疗产品。

作为医疗产品业变得更加全球化,专业化,APEC各经济体必须越来越多地依靠全球市场来提供,以保持健康的公民所需要的产品。

这引入了需要确保在合法产品贸易不被中断。具体领域正在探索由APEC经济体;他们包括:

  • 良好的销售实践
  • 在组件控件用作生产质量管理规范和质量管理体系的一部分
  • 进口和出口的做法
  • 通过互联网分发的做法
  • 检测技术
  • 每一个APEC经济内建立一个单一的点接触(SPOC)的 

这种多期计划包括的活动,如 打击医疗产品欺诈。最终的目标是监管融合,以提高全球医疗产品的质量和供应链的完整性。 

bbin备用网址多区域临床试验监管科学卓越中心 2013试点 

在为患者提供获得创新新药多区域临床试验(MCRT)临床试验在多个地域的同时-日e进行区域扮演一个重要的角色。

APEC地区正在成为mrcts越来越重要的目的地。路线图,以促进多区域临床试验正在推进由日本,并已进入实施阶段,这需要监管科学针对性的训练。

路线图的目标是促进多区域临床试验(MRCT),并接受这些临床试验结果的审查监管部门。

然而,为了吸引这些临床试验的投资,这也是至关重要的APEC地区收敛其医疗产品的监管审批程序和成员经济体的监管科学的人力资源能力。

在lsif,通过其监管协调指导委员会(RHSC)(见下文),一直负责到2020年实现对医疗产品的监管审批程序的区域收敛。

在RHSC在雅加达会见在2013年2月,并同意探索建立卓越(COE)试点的APEC MRCT监管科学中心。

COES是在全球范围内推进监管融合了新的和可持续发展的模式。更有望在2017年建立。


对血液和血液制品供应链投资研讨会,以促进APEC可持续的医疗保健系统 

在2010年,世界卫生组织(谁)呼吁关注整个血液制品和血液边界的流动增加体外诊断设备,这些安全相关的产品都享受着高速的发展,并正陆续进入开发者的健康保健系统和发展中经济体。

有整个APEC地区的巨大差异在获得安全血液的条款。在2014年,就在血液和血液制品供应链投资的为期两天的研讨会,组织支持APEC经济体的努力关闭在通过提高收集,测试自己的能力促进可持续发展的医疗体系存在的差距,并分发安全的血液和血液产品。

该项目的主要目标包括:

  • 建立APEC经济体的能力,在他们的血液服务,基础设施和治理,促进血液和血液制品更统一标准;
  • 检查预防艾滋病,肝炎等传染性和潜在地流行疾病的传播血液安全的作用
  • 促进有关处理血液和血液制品的监管合作和最佳实践

在2015年,lsif赞同bbin备用网址血液供应链2020路线图,建立bbin备用网址血液的供应链合作伙伴的培训网络(PTN)的支持路线图的实施。

E2017年xpected结果/成果 

  • 研究审查卫生创新融资机制(包括行业领导和政府支持)和有利因素识别为政府和金融服务领域的行业领导机制和引擎的利用率
  • 7声明 APEC High-Level Meeting on 健康 & 日e Economy
  • 从第三高级官员会议的报告,创新和监管融合lsif高级别对话
  • 建立在下列机构卓越(COES)的APEC监管科学中心:
    • 东北大学,美国(对生物治疗)
    • 北京大学,中国(对MRCT / GCP)
    • 药品和医疗设备代理,日本  (for MRCT/GCP and Pharmacovigilance & Medical Device Vigilance)
    • 新加坡的公爵/国立大学(用于MRCT / GCP)
    • 监管事务的专业人员的社会中华台北的,与中华台北FDA合作(良好的监管管理)。 
  • 一个框架,使医疗数据的责任感和安全共享进行二次分析,以促进健康和生命科学研究
  • 能力建设通过APEC精神健康数字中心研讨会
  • 关于加强对出血性疾病患者获得安全的治疗实现血液机构良好生产规范和建议的建议
  • 建立一个APEC热带卫生人力发展中心的

生命科学创新论坛策划组(“lsif PG”)会议在秘鲁首都利马举行的2016年2月26日作为2016年在那里讨论涉及秘鲁的主题在2016年“质量增长的第一个高级官员会议(“SOM1”)的一部分与人类发展”,包括四个主题:(1)推进区域经济一体化和质量的增长; (2)加强区域粮食市场; (3)向微型,小型,和中型企业(“微小中型企业”)在亚洲 - 太平洋地区的现代化;和(d)开发人力资本。次主题已经确定每个主题之下。从主机经济的代表鼓励lsif PG与会者以确定如何lsif有助于这些主题。

目前项目的选定亮点

G叶形 医疗产品的质量和供应链的完整性

APEC经济体都受到杂散,不合格的国际流动产生了不利影响,伪造,假造,标签和假冒(ssffc)医疗产品。作为医疗产品行业已经变得更加全球化,专业化,APEC各经济体必须越来越多地依靠全球市场来提供,以保持健康的公民,并确保贸易合法产品不被干扰所需要的医疗产品。正在探讨具体领域包括分配好做法,对用作生产质量管理规范和质量管理体系,导入和导出活动的一部分成分控制,通过互联网,检测技术,并建立了一个单点接触的(分配的做法SPOC)各APEC经济体中。本次APEC多年的项目包括侧重于制定和实施针对监管融合的过程和程序,以有效地提高全球医疗产品的质量和供应链的完整性活动。 欲获得更多信息:http://www.apromo4u.com/press/news-releases/2014/0512_medical.aspx

bbin备用网址多区域临床试验(MRCT)卓越监管科学中心 - 2013试点 

bbin备用网址lsif监管协调指导委员会(RHSC)的任务是在2020年的多区域临床试验(MCRT)来实现对医疗产品的监管审批程序的区域融合是一个临床试验在多个地理区域的同时进行。这些临床试验的患者提供获得创新新药发挥重大作用。 APEC地区是多区域临床试验(mrcts)作为药物开发和测试的一个日益重要的目标是全球化。然而,为了吸引这些临床试验的投资,这是至关重要的APEC地区实现医疗产品的监管审批程序和监管科学的人力资源能力监管融合。促进多区域临床试验(MRCT),以日本为首,路线图是非常先进的,并已进入实施阶段。这个阶段需要监管科学针对性的训练。路线图的目标是促进多区域临床试验(MRCT),并接受这些临床试验结果的审查监管部门。在lsif监管协调指导委员会(MRCT)在雅加达会见2013年2月,并同意探索建立优秀飞行员的APEC MRCT监管科学中心。这个项目的进一步开发和测试的概念,监管科学的训练方法和财政支持,这样的试点中心。


对血液和血液制品供应链投资研讨会,以促进APEC可持续的医疗保健系统 

在2010年,世界卫生组织(谁)指出整个血液制品和边界流动增加血液安全有关的体外诊断设备,与他们的快速发展和引入发达国家和发展中国家的医疗保健系统连接在一起。在整个亚太地区,存在获得安全血液的水平差距很大。这2天的培训支持APEC经济体的努力关闭在通过提高收集,测试自己的能力促进可持续发展的医疗体系存在的差距,并分发安全的血液和血液制品。该项目的主要目标包括:建立APEC各经济体的能力,在他们的血液服务,基础设施和治理,促进血液和血液制品更统一标准;并研究在预防艾滋病,肝炎等传染性和潜在地流行疾病的传播以及促进监管合作和对血液和血液制品的最佳实践血液安全的作用。

在2015年,lsif赞同bbin备用网址血液供应链2020路线图,建立bbin备用网址血液的供应链合作伙伴的培训网络(PTN)的支持路线图的实施。

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成就

生命科学创新论坛

bbin备用网址生命科学战略规划,2004年被批准为APEC财长和它包括集体行动和执行时间表的建议。战略计划还规定加强在亚太地区的创新生命科学领域,特别强调对研究和开发创新的健康促进投资的区域范围内的水平的建议。